WALIDACJA METOD ANALITYCZNYCH
- Kategoria
- BRANŻOWE
- Typ szkolenia
- otwarte
- Profil uczestników
- - Pełnomocnicy ds. jakości. - Personel laboratoriów badawczych. - Konsultanci/auditorzy w zakresie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
- Program
Definicje i pojęcia podstawowe związane z walidacją i jakością w laboratorium.
Walidacja w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.
Etapy postępowania walidacyjnego:
· planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
· realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
· ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
· korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.
Zasady odrzucania wyników obarczonych błędem grubym (przykłady testów: Dixona, Grafa, Grubbsa, t-Studenta).
Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:
· specyficzność, selektywność,
· stabilność,
· liniowość, krzywa kalibracyjna,
· zakres pomiarowy,
· dokładność i odzysk,
· precyzja: powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność metody,
· granice wykrywalności i oznaczalności, czułość metody,
· odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne,
· niepewność pomiarowa.
- Dokumenty walidacyjne (protokół, raport), rewalidacja metody, specyfikacja wymagań
Ćwiczenia:
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
Ćwiczenia mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.
- Forma
- stacjonarna / online
- Czas trwania
- 2 DNI PO 7 GODZ.
- Termin / Lokalizacja
-
- 13.06.2024 / Kraków
- Cena
- 2644.50 zł brutto
- Zgłoszenie
- WALIDACJA METOD ANALITYCZNYCH
- W cenę wliczono
- - udział w szkoleniu, - materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis, - bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych, - certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, - możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, - obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek.
- Zdobyta wiedza
- Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych. Szkolenie skierowane jest do laboratoriów badawczych, rozwojowych o profilu fizyko-chemicznym zgodnie z normą 17025 (lab. środowiskowe, mikrobiologiczne, przemysł spożywczy, kosmetyczny, itp.) wszędzie tam gdzie badania opierają się na metodach chemicznych instrumentalnych i nieinstrumentalnych.