Badania Kliniczne. Metodologia, Organizacja i Monitorowanie w Badaniach Klinicznych. Studia podyplomowe
Szkolenie jest DOTOWANE z Unii Europejskiej.
- Kategoria
- BRANŻOWE
- Typ szkolenia
- otwarte
- Profil uczestników
- Studia adresowane są do lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów, pracowników jednostek klinicznych i naukowych, działów medycznych, firm farmaceutycznych lub firm typu CRO (Contract Research Organization) i SMO (Site Management Organization), ośrodków prowadzących badania kliniczne oraz do osób zainteresowanych poszerzeniem swojej wiedzy i umiejętności w zakresie badań klinicznych.
- Wymagania wstępne
- Kandydat ukończył studia I lub II stopnia.
- Program
Nadrzędnym celem studiów Badania Kliniczne: Metodologia, organizacja i monitorowanie powstałych przy współpracy z Associated Medical Clinical Science Services Sp. z o.o. jest zwiększanie kompetencji zawodowych i konkurencyjności na rynku pracy uczestników studiów i umożliwienie zdobycia Certyfikatu GCP (Good Clinical Practise) niezbędnego do pracy w badaniach klinicznych. Celem uruchomienia jest więc przekazanie słuchaczom aktualnej i szeroko rozumianej wiedzy z zakresu aktów prawnych oraz zasad etycznych regulujących obszar badań klinicznych, jak również zapoznanie słuchacza z zasadami projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, w tym zbierania i analizowania danych oraz interpretacji uzyskanych wyników.
PROGRAM:- Wstęp do badań klinicznych
- Zagadnienia prawne i etyczne w badaniach klinicznych
- Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – pacjent, badacz, ośrodek
- Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – sponsor, CRO, monitor
- Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
- Badania kliniczne jako projekt
- Statystyka i ekonomia w badaniach klinicznych
- Komunikacja i marketing, GCP
- Prowadzący
- Mgr Ewa Gwiazda - kierownik działu Badań Klinicznych CM Angelius w Katowicach, absolwentka Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Od kilku lat pełni funkcję Site Managera i Koordynatora Badań Klinicznych w ośrodku CM Angelius. Zaangażowana jest w liczne projekty realizujące specjalne programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów z dziedziny: dermatologii, urologii, laryngologii, okulistyki, ginekologii, w tym leczenie niepłodności poprzez zapłodnienie in-vitro, ortopedii, neurologii oraz neurochirurgii. Jest czynnym członkiem polskiego stowarzyszenia Badań Klinicznych GCPpl. Udziela się także w grupach wsparcia dla pacjentów, gdzie swoją wiedzę przekazuje dalej. Studia będą prowadzone przez praktyków o dużym doświadczeniu z zakresu organizacji, zarządzania i nadzorowania badań klinicznych. Do współpracy zaproszeni zostali wybitni specjaliści z największych firm w kraju realizujących badania kliniczne.
- Forma
- Priorytetem dla uczelni jest rozwój umiejętności praktycznych, uzupełniany wiedzą teoretyczną. Zajęcia prowadzone są w systemie niestacjonarnym - zjazdów sobotnio - niedzielnych.
- Czas trwania
- 1 rok - 2 semestry (210 godz.) Postępowanie rekrutacyjne / składanie dokumentów: 09.05.2022 r. - 18.10.2022 r.
- Termin / Lokalizacja
-
- 29.10.2022 / Wyższa Szkoła Techniczna w Katowicach
- Cena
- 4200 zł semestr
- Zdobyta wiedza
- Absolwent posiadając wiedzę i umiejętności z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, będzie umiał sprawnie poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących branży farmaceutycznej oraz firm prowadzących badania kliniczne na rynku krajowym oraz międzynarodowym, będzie potrafił w pełni zaplanować i zorganizować proces związany z realizacją badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym w ujęciu najbardziej aktualnych rozwiązań w tym zakresie.
- Certyfikaty
- Absolwenci po zakończeniu studiów otrzymają certyfikat GCP, który jest niezbędny do pracy w branży badań klinicznych i jest wymagany przez ogromną większość firm farmaceutycznych na świecie.
- Organizator
- Centrum Szkoleniowo - Edukacyjne WST - dane teleadresowe firmy prowadzącej szkolenie - kliknij!