SZKOLENIE Z WDROŻENIA ISO 13485
- Kategoria
- ZARZĄDZANIE
- Typ szkolenia
- otwarte
- Program
- Program szkolenia:Dzień 1 – Omówienie wymagań normy ISO 13485.
- Zasady funkcjonowania systemu zarządzania w organizacji.
- Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485.
- Identyfikacja i zarządzanie procesami
- Odpowiedzialność kierownictwa – polityka jakości, planowanie, komunikacja
- Zarządzanie zasobami – ludzie, infrastruktura, środowisko pracy, nadzór nad zanieczyszczeniami
- Realizacja wyrobu – Klient, projektowanie, zakupy.
- Produkcja i dostarczanie usługi – czystość wyrobu, instalowanie, serwis, sterylność, identyfikacja, zabezpieczenie.
- Monitorowanie i pomiary – audytowanie.
- Postępowanie z wyrobem niezgodnym.
- Warsztaty z identyfikacji ryzyk i postępowania z nimi.
Dzień 2 – Działania systemowe- Rodzaje dokumentów wymaganych w systemie zarządzania.
- Zasady opracowania, wdrażania i nadzorowania dokumentacji.
- Opracowanie procedur systemowych audyt wewnętrzny, działania korygujące i zapobiegawcze, postępowanie z wyrobem niezgodnym, reklamacje
- Funkcje pełnomocnika i audytorów wewnętrznych.
- Zarządzanie procesami systemowymi – opracowanie planu i program audytów, raport z przeglądu zarzadzania
- Omówienie etapów wdrożenia systemu ISO 13485.
- Kluczowe pytania zadawane podczas audytu zewnętrznego.
- Forma
- stacjonarne
- Czas trwania
- 2 dni, w godzinach 09:00-16:00
- Lokalizacja
- Cena
- 1200,00 zł + 23% VAT/ osoba
- Zgłoszenie
- SZKOLENIE Z WDROŻENIA ISO 13485
- W cenę wliczono
- Uczestnicy kursu otrzymują:
Materiały szkoleniowe wraz z przykładowymi formularzami,
Obiad, przerwę kawową z poczęstunkiem,
e-book „Krótko o komunikacji interpersonalnej podczas audytu wewnętrznego. Poradnik dla audytorów wewnętrznych”
- Certyfikaty
- Certyfikat:
Pełnomocnika ISO 13485
- Organizator
-
Centrum Doskonalenia Zarządzania Meritum sp. z o.o. - dane teleadresowe firmy prowadzącej szkolenie - kliknij!
Zadaj pytanie dotyczące szkolenia