Dokumentacja wdrożeniowa produktów kosmetycznych

Kategoria

OCHRONA ŚRODOWISKA

Typ szkolenia

otwarte

Program

Szkolenie pozwoli na uzyskanie wiedzy na temat wymagań prawnych odnośnie kompletu dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia produktu kosmetycznego na rynek Unii Europejskiej.

 

Celem szkolenia jest:

• usystematyzowanie kwestii dokumentowania etapu wdrożeniowego produktów kosmetycznych,
• wskazanie, jakie dokumenty i zapisy są niezbędne w celu wprowadzenia nowego produktu kosmetycznego na rynek Unii Europejskiej zgodnie z wymaganiami prawnymi,
• omówienie różnych przypadków dokumentacji, w zależności od rodzaju kosmetyku i jego receptury,
• omówienie procesu przygotowania dossier nowego produktu kosmetycznego, w szczególności  zasad opracowywania raportów bezpieczeństwa kosmetyków.

Jednym z elementów szkolenia będą ćwiczenia z zakresu oceny toksykologicznej i obliczania dziennego narażenia systemowego oraz marginesu bezpieczeństwa.

 

Adresaci szkolenia:

• pracownicy działu badawczo-rozwojowego i wdrożeniowego firm kosmetycznych, w szczególności osoby zajmujące się przygotowywaniem dossier kosmetyków i wprowadzaniem kosmetyków do obrotu,
• Safety Assessorzy – osoby przeprowadzające ocenę bezpieczeństwa kosmetyków.

Metody szkoleniowe:
wykład, ćwiczenia i warsztaty, analiza przykładów, dyskusja, odpowiedzi na pytania, wyjaśnianie wątpliwości.

 

Program szkolenia

1. DOKUMENTACJA SKŁADNIKÓW KOSMETYCZNYCH:
• dane niezbędne dla składników prostych,
• charakterystyka składników złożonych pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, biotechnologicznego i mineralnego,
• dokumentacja dla szczególnych grup surowców kosmetycznych: kompozycji zapachowych, olejków eterycznych, barwników, filtrów UV i nanomateriałów.
   
2. DOKUMENTACJA MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH:
• dokumentowanie jakości bezpośrednich materiałów opakowaniowych,
• dokumentacja zewnętrznych materiałów opakowaniowych.
   
3. DOKUMENTACJA PRODUKTU KOSMETYCZNEGO WPROWADZANEGO DO OBROTU:
• opis produktu kosmetycznego,
• opis metod produkcji,
• oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji,
• dowody deklarowanego działania,
• raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego:
• analiza poszczególnych punktów raportu, zgodnego z zał. I Rozporządzenia 1223/2009,
• 10 poprawka do zaleceń Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS/1602/18) jako podstawowe narzędzie dla Safety Assessora.
   
4. WARSZTATY:
• szacowanie ekspozycji dla produktów kosmetycznych,
• obliczanie dziennego narażenia systemowego na składniki kosmetyczne (SED),
• wyznaczanie marginesu bezpieczeństwa (MoS),
• ocena bezpieczeństwa przykładowych receptur kosmetyków.
   
5. WYMAGANIA OGÓLNE DLA DOKUMENTACJI WDROŻENIOWEJ PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
• czas i miejsce przechowywania dokumentacji,
• język dokumentacji,
• format dokumentacji,
• kary pieniężne za niespełnienie wymogów prawnych w zakresie dokumentacji wdrożeniowej.
   
6. PYTANIA, DYSKUSJA, ROZDANIE CERTYFIKATÓW UCZESTNICTWA.

Wykładowca

Doktor nauk chemicznych, od 20 lat związana z branżą kosmetyczno-farmaceutyczną. Kierownik Działu Kontroli Jakości odpowiedzialny za jakość wytwarzanych produktów kosmetycznych i leczniczych. Pełnomocnik systemów jakości ISO 22716, ISO 9001 i HACCP odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie zintegrowanego systemu zarządzania jakością. Trener, konsultant i audytor branży kosmetycznej i farmaceutycznej. Safety Assessor produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej.

 

Więcej informacji:

https://www.jgt.pl/szkolenia,produkty-kosmetyczne-dwp.html

 

Termin / Lokalizacja

1. 21.11.2019 / Warszawa

Cena

640,00 zł + 23% VAT = 787,20 zł brutto

Organizator

J.G.Training - dane teleadresowe firmy prowadzącej szkolenie - kliknij!

1. drukuj

Zadaj pytanie dotyczące szkolenia