Walidacja metod analitycznych
Szkolenie jest DOTOWANE z Unii Europejskiej.
- Kategoria
- ZARZÄ„DZANIE JAKOÅšCIÄ„
- Typ szkolenia
- otwarte
- Profil uczestników
- • Pełnomocnicy ds. jakości. • Personel laboratoriów badawczych. • Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
- Wymagania wstępne
- brak
- Program
- CELE SZKOLENIA
• Walidacja metod analitycznych zgodnie z normÄ… ISO/IEC 17025:2005 "Ogólne wymagania dotyczÄ…ce kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujÄ…cych."
• Identyfikacja i specyfikowanie wymagaÅ„ dla metod analitycznych.
• Charakterystyka i ocena metod analitycznych – parametry walidacji: specyficzność, selektywność, stabilność, zakres, dokÅ‚adność, odzysk, precyzja, wykrywalność, oznaczalność, czuÅ‚ość i in.
• Wytyczne przewodnika Eurachem (1998) „A Laboratory Guide to Method Validation and Topics”.
•â€‹ Dokonywanie oceny przydatnoÅ›ci metod dla okreÅ›lonych zadaÅ„. Wprowadzenie teoretyczne, przykÅ‚ady, ćwiczenia.
PROGRAM I ĆWICZENIAWykład:
• Definicje i pojÄ™cia podstawowe.
• Walidacja w normie ISO/IEC 17025:2005.
• Problematyka walidacji i korzyÅ›ci z niej wynikajÄ…ce.
• Etapy postÄ™powania walidacyjnego:
- planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
- realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
- ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
- korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.
• Zasady odrzucania wyników obarczonych bÅ‚Ä™dem grubym (test Dixona i test Grubbsa).
• Test t-Studenta jako narzÄ™dzie przydatne podczas walidacji.
•Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:
- specyficzność, selektywność,
- stabilność,
- zakres pomiarowy, krzywa kalibracyjna,
- dokładność i odzysk,
- precyzja — poÅ›rednia, powtarzalnoÅ›ci i odtwarzalnoÅ›ci,
- granice wykrywalności i oznaczalności,
- czułość,
- odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne,
- niepewność.
Ćwiczenia:
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel bÄ™dzie miaÅ‚ możliwość wyznaczenia parametrów wchodzÄ…cych w skÅ‚ad procesu walidacji.
Ćwiczenia bÄ™dÄ… polegaÅ‚y na wprowadzeniu danych do programu, a nastÄ™pnie za pomocÄ… odpowiednich formuÅ‚ i poleceÅ„, obliczeniu poszczególnych parametrów.
Ćwiczenia te majÄ… na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeÅ„ wyniki posÅ‚użą do interpretacji i umiejÄ™tnoÅ›ci wyciÄ…gania odpowiednich wniosków.
- ProwadzÄ…cy
- trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością
- Forma
- otwarta lub zamknięta (na życzenie Klienta) Szkolenie ilustrowane przykładami, symulacjami, ćwiczeniami w grupach.
- Czas trwania
- 2 dni x 7 godzin
- Lokalizacja
- Cena
- 1450 PLN netto/os
- Zgłoszenie
- Walidacja metod analitycznych
- W cenÄ™ wliczono
- Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu oraz bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft.
- Zdobyta wiedza
- Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.
- Certyfikaty
- Certyfikat Uczestnictwa w szkoleniu - TQMsoft