Walidacja metod analitycznych

Szkolenie jest DOTOWANE z Unii Europejskiej.

Kategoria

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Typ szkolenia

otwarte

Profil uczestników

• Pełnomocnicy ds. jakości. • Personel laboratoriów badawczych. • Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

Wymagania wstępne

brak

Program

 

 PROGRAM I ĆWICZENIA

Wykład:
• Definicje i pojęcia podstawowe. 
• Walidacja w normie ISO/IEC 17025:2005. 
• Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające. 
• Etapy postępowania walidacyjnego: 
- planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej; 
- realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami; 
- ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji; 
- korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja. 
• Zasady odrzucania wyników obarczonych błędem grubym (test Dixona i test Grubbsa). 
• Test t-Studenta jako narzędzie przydatne podczas walidacji. 
•Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych: 
- specyficzność, selektywność, 
- stabilność, 
- zakres pomiarowy, krzywa kalibracyjna, 
- dokładność i odzysk, 
- precyzja — pośrednia, powtarzalności i odtwarzalności, 
- granice wykrywalności i oznaczalności, 
- czułość, 
- odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne, 
- niepewność. 
Ćwiczenia:
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego. 
Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel będzie miał możliwość wyznaczenia parametrów wchodzących w skład procesu walidacji. 
Ćwiczenia będą polegały na wprowadzeniu danych do programu, a następnie za pomocą odpowiednich formuł i poleceń, obliczeniu poszczególnych parametrów. 
Ćwiczenia te mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.

Prowadzący

trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością

Forma

otwarta lub zamknięta (na życzenie Klienta) Szkolenie ilustrowane przykładami, symulacjami, ćwiczeniami w grupach.

Czas trwania

2 dni x 7 godzin

Termin / Lokalizacja

1. 29.10.2020 / Kraków

Cena

1450 PLN netto/os

Zgłoszenie

Walidacja metod analitycznych

W cenę wliczono

Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu oraz bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft.

Zdobyta wiedza

Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.

Certyfikaty

Certyfikat Uczestnictwa w szkoleniu - TQMsoft

Organizator

TQMsoft - dane teleadresowe firmy prowadzącej szkolenie - kliknij!

1. drukuj

Zadaj pytanie dotyczące szkolenia