menu Newsletter Subskrybcja Nowe szkolenia polecamy polecamy
Znajdujesz się: www.szkolenia.com.pl » katalog » dane szczegółowe


Walidacja metod analitycznych

Szkolenie jest DOTOWANE z Unii Europejskiej.

Kategoria
ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ
Typ szkolenia
otwarte
Profil uczestników
• Pełnomocnicy ds. jakości. • Personel laboratoriów badawczych. • Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
Wymagania wstępne
brak
Program
CELE SZKOLENIA

• Walidacja metod analitycznych zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005 "Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących."
• Identyfikacja i specyfikowanie wymagań dla metod analitycznych.
• Charakterystyka i ocena metod analitycznych – parametry walidacji: specyficzność, selektywność, stabilność, zakres, dokładność, odzysk, precyzja, wykrywalność, oznaczalność, czułość i in. 
• Wytyczne przewodnika Eurachem (1998) „A Laboratory Guide to Method Validation and Topics”. 
•​ Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań. Wprowadzenie teoretyczne, przykłady, ćwiczenia.

 

 PROGRAM I ĆWICZENIA

Wykład:
• Definicje i pojęcia podstawowe. 
• Walidacja w normie ISO/IEC 17025:2005. 
• Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające. 
• Etapy postępowania walidacyjnego: 
- planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej; 
- realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami; 
- ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji; 
- korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja. 
• Zasady odrzucania wyników obarczonych błędem grubym (test Dixona i test Grubbsa). 
• Test t-Studenta jako narzędzie przydatne podczas walidacji. 
•Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych: 
- specyficzność, selektywność, 
- stabilność, 
- zakres pomiarowy, krzywa kalibracyjna, 
- dokładność i odzysk, 
- precyzja — pośrednia, powtarzalności i odtwarzalności, 
- granice wykrywalności i oznaczalności, 
- czułość, 
- odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne, 
- niepewność. 
Ćwiczenia:
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego. 
Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel będzie miał możliwość wyznaczenia parametrów wchodzących w skład procesu walidacji. 
Ćwiczenia będą polegały na wprowadzeniu danych do programu, a następnie za pomocą odpowiednich formuł i poleceń, obliczeniu poszczególnych parametrów. 
Ćwiczenia te mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.

Prowadzący
trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością
Forma
otwarta lub zamknięta (na życzenie Klienta) Szkolenie ilustrowane przykładami, symulacjami, ćwiczeniami w grupach.
Czas trwania
2 dni x 7 godzin
Termin / Lokalizacja
  1. 09.09.2019 / Kraków
  2. 25.11.2019 / Kraków
Cena
1450 PLN netto/os
Zgłoszenie
Walidacja metod analitycznych
W cenę wliczono
Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu oraz bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft.
Zdobyta wiedza
Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.
Certyfikaty
Certyfikat Uczestnictwa w szkoleniu - TQMsoft
Organizator
TQMsoft - dane teleadresowe firmy prowadzącej szkolenie - kliknij!
  1. drukuj

Zadaj pytanie dotyczące szkolenia


Twoje dane

(*) Pola oznaczone gwiazdką są wymagane do wysłania wiadomości.

Treść zapytania
Potwierdzenie

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zgodnie z polityką prywatności serwisu szkolenia.com.pl

Prosimy o wpisanie znajdującego się obok kodu

token anti spam

Zapytanie trafi bezpośrednio do skrzynki pocztowej firmy szkoleniowej. szkolenia.com.pl nie ponosi odpowiedzialności za termin lub brak odpowiedzi. W przypadku braku odpowiedzi w ciągu 48 godzin, prosimy o kontakt z nami. Wypełnienie pól oznaczonych gwiazdką (*) jest konieczne do wysłania wiadomości. Nie jest możliwe załączanie linków. Przepisanie kodu jest zabezpieczeniem anty-spamowym.